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6月26日，国家药监局发布的中药品种保护受理公告显示，浙江康恩贝制药股份有限公司的黄莪胶囊申请中药品种保护获受理。据人民日报健康客户端统计，今年以来，已有25个中药品种申请了保护，其中，初保申请16项，续保申请9项。4个中药品种获批二级保护或被给予延长保护期。

对比2022年，我国中药品种保护申请受理的数量为23项，2021年的受理数量22项，2020年受理数量12项，今年中药品种保护申请数量有所增加。“中药保护品种在市场的竞争优势明显，未来市场可期；再者，国家药监局在去年12月23日发布《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》，提出了许多鼓励措施，如中药保护品种进入国家基药目录与医保目录时将占有较大优势，企业申请中药品种保护的积极性增高。”湖南中医药大学第一附属医院研究员邓桂明告诉人民日报健康客户端。

“不过也可以看到，虽然今年申请保护的中药品种数有所增加，但是总量不算多，现在的增加趋势一部分是因为产品保护期到期或质量标准提高，申请续保。”邓桂明进一步分析，而且与申请中药品种保护的数量相比，获批中药保护品种的中药数量较少，其中一个重要原因是：目前我国创新中药及非创新中药的新药申请数量偏少，中药创新活力及水平亟需提升。

《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》调整了中药品种保护范围和期限，取消延长保护期制度，促进中药品种的创新以及已上市品种的持续提高；并将增加设立中药品种保护专用标识的保护形式，体现保护品种与非保护品种之差异，充分发挥保护制度的正向激励和引导作用。

“如果未来按《征求意见稿》的标准推行，标志着优质中药享有品种保护、市场独占，还与医保双目录挂钩，研发创新能力突出的中药企业将有希望获批更多的中药品种批文，在中药市场化竞争中凸显优势。”邓桂明表示。

责编：王卓

主编：张赫

校对：乔靖芳